整合资源 提高效能——辽宁省朝阳市食品药品监管局建立新型监管模式初探
辽宁省朝阳市食品药品监管局承担着5家药品生产企业、17家药品批发及零售连锁经营企业和双塔、龙城两区90家药品零售经营企业、16家医疗器械经营企业、1000多家医疗机构的监管任务和协调、指导、监督、检查所辖5个县(市)局工作的职责，并需按时完成地方党委、政府部署的重点工作和临时任务。该局行政编制36人，目前到位27人。朝阳市340万人口，80%以上生活在农村，加之社区卫生服务机构大量涌现，一线执法人员严重不足，稽查力量明显匮乏。按现有的工作运行模式，稽查科、市场监督科、注册与安全监管科、医疗器械科四个业务科室需分别开展工作，分头监管，各行其职。市场监督科、注册与安全监管科、医疗器械科每个科室仅有两个行政编制，尽管时常加班加点，偏远地方的药店、诊所平均一年仍然检查不了一次；而且，监督检查必须两人同时出动，经常是顾了局外顾不了局内，来局办理业务的人常吃“闭门羹”。另外，每个科室都要在整个管理区域内进行全方位监管，导致专项检查周期过长，执法成本过高，还增加了部分行政相对人的受检频次，让受检者应接不暇。+, http://www.100md.com
如何创新监管方式，提高基层食品药品监管部门的综合行政效能？朝阳市食品药品监管局结合工作实际，探索建立并实施了以综合稽查系统为主体，以综合业务系统和综合保障系统为支撑的三位一体的工作机制。+, http://www.100md.com
■综合稽查系统：集中主力，管好市场+, http://www.100md.com
具体做法：将稽查科、市场监督科、注册与安全监管科、医疗器械科四个业务科室的业务人员搭配组合为四个稽查队，由四个业务科科长分别任队长，保证每个队中都有通晓药学、药品(医疗器械)监督抽样、日常监管、稽查业务的工作人员。把双塔、龙城两区分为四片，每个稽查队负责一片，由监察科组织抽签定片，每年轮换一次。建立健全稽查组织体系，由分管稽查的副局长任总指挥，分管专项检查的副局长为专项检查的总负责人，局办公室主任出任综合稽查总调度。实施课业指导制度。各业务科长按上级局及当地政府部署的工作目标、任务等，分门别类地撰写《课业指导书》，就检查依据、检查内容、完成时限、法律法规适用等主要方面作出详尽说明，然后对四个稽查队的同志进行讲解培训，使大家逐渐由专才变为通才。在这个环节中，由稽查科制作案卷蓝本下发给各稽查队，确保执法文书规范统一。每天工作结束后，各稽查队将《现场检查笔录》交由综合业务办公室审核。不定期召开工作协调会和稽查信息通报会，及时发现综合稽查中出现的新情况、新问题，适时研究调整应对措施，使综合稽查机制不断趋于完善。+, http://www.100md.com
任务：每个稽查队承担所负责片区的综合整治和日常监管工作；根据上级食品药品监管部门的安排开展各类专项检查；按照上级食品药品监管部门下达的指标进行药品(医疗器械)监督抽样；完成省局和地方政府部署的专项工作；受理群众举报投诉等。
■综合业务系统：集中办公，分工负责4h{{&q, 百拇医药
具体做法：从每个科室抽出一名精通业务的工作人员组成综合业务办公室，由一名业务水平高、责任心强的同志任负责人；各个业务科室的工作人员对口承担本科室的业务工作，及时向主管局长、各业务科长反馈业务办理情况，确保情况沟通及时准确，运转协调有序；实行层级管理，按科室职能细化和完善所有工作程序，并将其制作成简洁明了的图表，形成规范科学的运作格局，一旦出现疏漏、失误，责任一查便知。4h{{&q, 百拇医药
任务：受理登记稽查科、市场监督科、注册与安全监管科、医疗器械科四个业务科室的业务工作，按照相应业务工作程序，在规定时限内及时、准确办结，并将相关工作材料交由相应科室留存备查。负责药品(医疗器械产品)检验报告书的发送工作。负责抽样凭证登记，并将登记后的抽样凭证交由行政效能监察办公室存查。负责下载“打假在线”网络平台上的假药信息，报综合稽查总调度，由总调度安排各个稽查队实施检查。负责药品、医疗器械统计报表工作。收集市局、各县(市)局及市药检所的相关工作信息，结合统计数据，每半个月刊发一期《工作简报》。审核各稽查队回交的现场检查笔录，符合立案条件的，经主管局长审批后立案查处，结案后将案卷送法规科存档；不符合立案条件的，交行政效能监察办公室存查并记入企业监管档案。检查评定各县(市)局办理的重大案件等。4h{{&q, 百拇医药
■综合保障系统：分散办公，集中服务4h{{&q, 百拇医药
具体做法：整合各科室的工作，采取“分散办公、集中服务”的方式，为综合稽查和综合业务提供保障。4h{{&q, 百拇医药
任务：人事教育科合理配置人力资源，根据工作需要适时进行补充与调整，为综合稽查和综合业务提供人力保障。办公室合理调度车辆，保证每个综合稽查队一台稽查用车，同时积极开展舆论宣传。监察科、行政效能监察办公室全方位开展监察工作。行政效能监察办公室的职责是：接听、接待群众举报投诉，对举报投诉内容进行整理后呈报有关领导批办；依据上级交办、领导指示、群众举报对相关公务人员的工作情况进行具体核查；依据《案件登记表》和《现场检查笔录》及工作需要进行随机抽查。每一项行政效能监察工作结束后，均需认真填写《行政效能监察评价表》，对公务员进行日常考核(日常考核占总分的70%，年终集中评议占30%)等。4h{{&q, 百拇医药
辽宁省朝阳市食品药品监管局 鲍亚轩4h{{&q, 百拇医药
辽宁省食品药品监管局 张明(鲍亚轩；张明 )
如何创新监管方式，提高基层食品药品监管部门的综合行政效能？朝阳市食品药品监管局结合工作实际，探索建立并实施了以综合稽查系统为主体，以综合业务系统和综合保障系统为支撑的三位一体的工作机制。+, http://www.100md.com
■综合稽查系统：集中主力，管好市场+, http://www.100md.com
具体做法：将稽查科、市场监督科、注册与安全监管科、医疗器械科四个业务科室的业务人员搭配组合为四个稽查队，由四个业务科科长分别任队长，保证每个队中都有通晓药学、药品(医疗器械)监督抽样、日常监管、稽查业务的工作人员。把双塔、龙城两区分为四片，每个稽查队负责一片，由监察科组织抽签定片，每年轮换一次。建立健全稽查组织体系，由分管稽查的副局长任总指挥，分管专项检查的副局长为专项检查的总负责人，局办公室主任出任综合稽查总调度。实施课业指导制度。各业务科长按上级局及当地政府部署的工作目标、任务等，分门别类地撰写《课业指导书》，就检查依据、检查内容、完成时限、法律法规适用等主要方面作出详尽说明，然后对四个稽查队的同志进行讲解培训，使大家逐渐由专才变为通才。在这个环节中，由稽查科制作案卷蓝本下发给各稽查队，确保执法文书规范统一。每天工作结束后，各稽查队将《现场检查笔录》交由综合业务办公室审核。不定期召开工作协调会和稽查信息通报会，及时发现综合稽查中出现的新情况、新问题，适时研究调整应对措施，使综合稽查机制不断趋于完善。+, http://www.100md.com
任务：每个稽查队承担所负责片区的综合整治和日常监管工作；根据上级食品药品监管部门的安排开展各类专项检查；按照上级食品药品监管部门下达的指标进行药品(医疗器械)监督抽样；完成省局和地方政府部署的专项工作；受理群众举报投诉等。
■综合业务系统：集中办公，分工负责4h{{&q, 百拇医药
具体做法：从每个科室抽出一名精通业务的工作人员组成综合业务办公室，由一名业务水平高、责任心强的同志任负责人；各个业务科室的工作人员对口承担本科室的业务工作，及时向主管局长、各业务科长反馈业务办理情况，确保情况沟通及时准确，运转协调有序；实行层级管理，按科室职能细化和完善所有工作程序，并将其制作成简洁明了的图表，形成规范科学的运作格局，一旦出现疏漏、失误，责任一查便知。4h{{&q, 百拇医药
任务：受理登记稽查科、市场监督科、注册与安全监管科、医疗器械科四个业务科室的业务工作，按照相应业务工作程序，在规定时限内及时、准确办结，并将相关工作材料交由相应科室留存备查。负责药品(医疗器械产品)检验报告书的发送工作。负责抽样凭证登记，并将登记后的抽样凭证交由行政效能监察办公室存查。负责下载“打假在线”网络平台上的假药信息，报综合稽查总调度，由总调度安排各个稽查队实施检查。负责药品、医疗器械统计报表工作。收集市局、各县(市)局及市药检所的相关工作信息，结合统计数据，每半个月刊发一期《工作简报》。审核各稽查队回交的现场检查笔录，符合立案条件的，经主管局长审批后立案查处，结案后将案卷送法规科存档；不符合立案条件的，交行政效能监察办公室存查并记入企业监管档案。检查评定各县(市)局办理的重大案件等。4h{{&q, 百拇医药
■综合保障系统：分散办公，集中服务4h{{&q, 百拇医药
具体做法：整合各科室的工作，采取“分散办公、集中服务”的方式，为综合稽查和综合业务提供保障。4h{{&q, 百拇医药
任务：人事教育科合理配置人力资源，根据工作需要适时进行补充与调整，为综合稽查和综合业务提供人力保障。办公室合理调度车辆，保证每个综合稽查队一台稽查用车，同时积极开展舆论宣传。监察科、行政效能监察办公室全方位开展监察工作。行政效能监察办公室的职责是：接听、接待群众举报投诉，对举报投诉内容进行整理后呈报有关领导批办；依据上级交办、领导指示、群众举报对相关公务人员的工作情况进行具体核查；依据《案件登记表》和《现场检查笔录》及工作需要进行随机抽查。每一项行政效能监察工作结束后，均需认真填写《行政效能监察评价表》，对公务员进行日常考核(日常考核占总分的70%，年终集中评议占30%)等。4h{{&q, 百拇医药
辽宁省朝阳市食品药品监管局 鲍亚轩4h{{&q, 百拇医药
辽宁省食品药品监管局 张明(鲍亚轩；张明 )